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亚太观察|充分挖掘诊断价值,助力亚太全民健康

2023年12月6日,APACMed第九届亚太医疗技术论坛(MTF)“诊断试剂”峰会成功举办。多位行业重量嘉宾齐聚新加坡,以“通力合作:充分实现诊断价值,实现亚太地区全民健康”为题,结合2023年5月世界卫生组织大会通过的“关于加强各国的诊断能力并改善诊断服务的可及性”的决议,就诊断技术在亚太地区可发挥的作用、阻碍及未来发展路径进行了深入探讨。


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主持人:

William Brown,Vista Health高级总监


圆桌嘉宾:

许铭,北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任兼北京大学全球健康发展研究院副院长

Ho Yuan Lu,新加坡医疗诊断发展中心外展服务与人才部副总裁

Joanne Yoong,Research For Impact创始人

Arika Garg,克林顿健康倡议组织诊断部副主任



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诊断应该如何发挥其最大作用?


关于这个问题,许铭率先抛出了他的观点,提出在当前世卫组织的几大支柱中,诊断是成功的第一步。首先,要建立完善的市场培养战略,所有的利益相关者要通力合作,监管机构等政府部门要塑造有利环境,以确保包括PCR检测和抗原检测的诊断工作快速实施。其次,医疗企业要做足准备,扩大产能,确保能实现检测试剂短时间内的大量生产。还有,国际组织和基金的参与至关重要。新冠肺炎疫情期间,众多国际组织作出了巨大贡献,为世界各国提供关键的物资和资金帮助。

Ho Yuan Lu则认为,若要发挥诊断的作用,研发十分关键。她分享了DxD Hub的做法:“在新加坡抗疫期间,DxD Hub的任务是评估相关技术及其用途,以便让技术进入市场。他们与众多研究机构和医院合作,研发出了高质量新型检测试剂盒,并将其推广到其他东盟国家,也有利于了解东盟国家的抗疫工作。

Joanne女士重点强调了(满足医疗健康需求时)诊断对整个抗微生物项目的分类和管理工作的系统性影响,由此说明诊断不仅关乎病人个体,更对整个医疗体系有深远意义。


实现检测的全民覆盖如今面临哪些阻碍?


许铭指出,要重点关注中低收入国家,特别是非洲等不发达国家或亚太地区的低收入国家。几个月前,许铭主任团队发表了相关问题的研究文章,他们发现疫情时期与其他时期,南北半球之间的医疗水平差距较为悬殊。若需弥合差距,要从两个方面考虑:一方面,保证企业的创新和承受能力之间有一个动态的平衡;另一方面,确保这些产品一旦开发出来就能够应用,特别是用于资源匮乏国家的弱势群体。

Joanne Yoong分别举了缅甸和印度两个国家的案例,来说明诊断机器维护的高成本和卫生工作者应用创新诊断技术培训的缺乏,还存在障碍。

Ho Yuan Lu认为问题源于不同国家国情的独特性。“新加坡研发的创新诊断技术,在新加坡的反响很好。然而,在疫情期间我们发现,菲律宾和印尼等岛国最关切的问题不是试剂的价格,而是运送试剂产生的交通和冷链成本,因为传统的冷链技术难以应对岛国的海运加陆运的物流方式。要想获得因地制宜的创新性方案,必须让真正了解本地需求的当地人参与进来。”

Arika Garg发言认为,实现检测的全民覆盖面临的最大阻碍是诊断资源不匹配的问题。一方面,国际医疗投资重心由HIV、肺结核、疟疾等传统传染病向其他传染病和非传染性疾病转移,但是中低收入国家诊断传统传染病的基层医疗基础设施还不完善。同时,国际慈善机构根据GDP增长减少对于中低收入国家的援助,政府只能让民众承担高昂的医疗成本,造成严重的经济负担。对于这一问题,建议从数据管理、样本运送、供应链、劳动力等多方面入手解决系统结构问题,以增加诊断的可及性。


亚太诊断领域利益相关者如何通过合作助力亚太医疗健康系统发展?


许铭认为如果企业开发了某种针对热带病、结核病或疟疾等严重传染病的药物,可以考虑使用FDA优先审评券机制来注册产品。公司还需开发创新更多产品,也要保证能够应用于那些资源匮乏的国家市场。

Joanne表示,在合作助力亚太医疗健康系统发展方面,必须转变思路,以适应时代需要。我们要在医疗技术评估框架内找到合理评估诊断真实价值的方案,使各种激励政策能够奏效,又不至于过于低估新型诊断技术的价值。

Ho Yuan Lu认为,合作的目的是为了加强公共部门与私营部门之间的接触。“疫情期间,我们建立了传染病医生诊断网,这是在新加坡开发首个亚洲范围的诊断产品临床研究项目,旨在能够实现产品商业化,并推广全球。”她说到,“很高兴听到世界卫生组织大会决议中提到了加强诊断,希望该项目可以造福当地百姓,满足该地区诊断需求。”

Arika Garg发言认为,企业需要和制造商、供应商密切合作。制造商虽有目标市场,但仍需要通过收集市场情报了解该国家真正需求,填补其目标产品与真正需求之间的空白。作为企业,我们需要为产品开发提供需求信息,与制造商和供应商合作,填补这一空白。

人类的注意力仍然主要集中在艾滋病、肺结核和疟疾,究其原因也是因为对真实需求不够了解,低、中等收入国家患者医疗卫生接触点通常是药房,消费者普遍认为虽然药房价格高,但效果好。政府虽然可以密切接触到有关药房的数据,但并不够了解公共卫生方面的实际情况,目前克林顿健康发展组织已经能够达成合作解决这一问题。