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北京大学成功获批建立WHO西太区生物制造培训中心—助力全球生物制造人才培养,服务健康产品公平可及与全球卫生安全

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近日,世界卫生组织(WHO)正式发布消息,宣布在全球六个 WHO 区域(非洲、美洲、东南亚、欧洲、东地中海、西太平洋区域)建立生物制造培训中心网络。北京大学作为中国机构,经过严格的遴选程序,获批建立WHO西太平洋区域生物制造培训中心,并正式加入该组织的培训中心网络。这一指定标志着北京大学在全球卫生、药品可及性、监管科学与生物制造能力建设领域的长期积累和科研贡献获得国际认可,也意味着学校将在 WHO 框架下进一步参与和推动区域生物制造人才培养与能力建设工作。相关信息详见 WHO 官方公告WHO expands global biomanufacturing workforce network to strengthen equitable access and health security

WHO 在公告中指出,生物制造区域培训中心网络的建立,是加强全球生物制造人才队伍建设、提升疫苗、生物医药产品及其他生物制品生产能力的重要一步。该网络将在 WHO 六大区域,通过区域化、实践导向和情境适配的培训,帮助各国弥合生物制造价值链中的关键技能缺口,推动技术转移成果转化为可持续的本地生产能力。

从制造能力建设到人才与系统建设

近年来,全球范围持续推进制造基础设施建设和技术转移,生物制造能力已成为提升医药产品可及性和增强卫生系统韧性的重要基础。WHO 在公告中强调,在推进制造基础设施和技术转移的同时,也必须同等重视人才和系统建设,以支撑这些投入可持续发挥作用。

WHO 卫生系统、可及性与数据助理总干事 Dr Yukiko Nakatani 表示,建设一支高技能的生物制造人才队伍,是推动医药产品公平可及和加强全球卫生安全的基础。通过在 WHO 所有区域指定区域培训中心,WHO 正在投资于人才和系统,使各国不仅能够生产质量有保障的基本健康技术,也能够维持并扩大这些能力。她进一步指出,这一网络体现了一种战略性转变,即在科学与合作的基础上,推动形成更具韧性、地理分布更加多元的制造能力。该表述说明,生物制造能力建设并不只是厂房、设备或单项技术的建设,更包括技术转移准备、工艺能力、质量体系、监管合规、人才培养和区域协作等多个环节。对于西太平洋区域而言,建设面向实际需求、符合国际标准、能够服务不同国家和地区发展阶段的培训体系,具有重要现实意义。

覆盖生物制造价值链的系统性培训

WHO 生物制造人才培训倡议于 2023 年启动,由 WHO Product Policies, Access and Manufacturing Support,简称 PAM,负责协调,并与 WHO Academy 及韩国卫生福利部合作实施。该倡议采用覆盖生物制造全价值链的能力建设思路,培训内容包括研发接口与技术转移准备、上游和下游生物工艺、质量管理体系与 GMP、监管科学与合规、CMC、临床开发以及生产放大等关键环节。

这意味着,区域培训中心的职责不仅是开展单一技术培训,更要面向生物制造能力建设的全过程。其目标是帮助相关国家和地区提升从研发转化、工艺开发、质量管理、法规合规到生产放大的综合能力,从而支撑更稳定、更可持续的本地生产体系。

面向西太平洋区域的合作平台

WHO 指出,新指定的区域培训中心将在全球协调网络中运行,提供符合区域优先事项、监管环境和语言需求的实践性培训。各中心将与学术界和产业界合作,扩大培训可及性,强化区域专业能力,并促进国家之间的协作。同时,各中心将在独立运行的基础上,与 WHO 以及韩国主办的全球生物制造培训中心保持密切合作,以确保培训质量、方向一致性和责任落实。

服务健康公平与全球卫生安全

WHO 强调,生物制造人才队伍建设是疫情准备和卫生安全的重要基石。随着全球卫生体系从危机应对逐步转向长期韧性建设,建立一支技术熟练、地理分布更加均衡的生物制造人才队伍,将有助于各国更快、更有效地应对未来突发公共卫生事件,也有助于缓解健康产品获取方面长期存在的不平等。

作为我国全球卫生教育与科研的重要力量,北京大学长期关注全球健康公平、卫生体系建设、药品与健康技术可及性、监管科学以及国际卫生合作。未来,北京大学公共卫生学院全球卫生学系等相关团队将秉持开放合作、学科交叉和服务全球卫生的理念,依托全球卫生、公共卫生、药学、医学、生命科学及相关交叉学科优势,围绕区域国家实际需求,积极参与生物制造人才培养、培训课程建设、技术与监管能力提升、区域合作网络搭建等工作,为提升区域和全球卫生产品本地化生产能力和卫生安全韧性贡献更大力量。